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事关在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施,财政部回应

财联社

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  据财政部网站,《财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》(财库〔2025〕19号,以下简称《通知》)已于2025年7月6日起施行。现对有关方面关注的问题解答如下:
  一、《通知》规定的4500万元人民币限额如何理解?是指单台(套)设备的价格,或是批量购买的价格,还是采购合同的价格?
  答:《通知》规定的4500万元人民币的限额是指医疗器械政府采购项目的预算金额。即,如果医疗器械政府采购项目预算金额达到4500万元人民币以上的,不论该采购项目是单一类型产品的单台(套)采购、单一类型产品的批量采购,还是不同类型产品的采购,均应执行《通知》规定的措施。
  二、《通知》的限制对象是欧盟企业,还是原产地为欧盟的医疗器械?如果欧盟企业提供的产品产地为欧盟,是否适用50%的比例限制要求?欧盟企业在域外其他工厂生产的产品参与中国政府采购是否属于措施限制的范围?
  答:对于4500万元人民币以上的医疗器械政府采购项目,应当排除欧盟企业参与,无论其提供的产品原产自哪里;非欧盟企业参与的,如果其提供的产品中包含自欧盟进口的医疗器械,则自欧盟进口的医疗器械金额占比不得超过项目合同总金额的50%。是否属于自欧盟进口的医疗器械,根据产品进口报关单上的原产国确定。
  三、《通知》规定的“非欧盟企业提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%”如何理解?
  答:对于4500万元人民币以上的医疗器械政府采购项目,未分包开展采购的,非欧盟企业提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过该项目合同总金额的50%;分包开展采购的,非欧盟企业提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过分包后单个采购包合同金额的50%。采购人分包开展采购时,应当结合采购实际,按照专业类型、专业领域、规格等次等,对采购项目合理分包。
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