广东深圳一医疗器械IPO信披打架，产能利用率未饱和仍募资扩产
7月18日，深圳北芯生命科技股份有限公司(简称“北芯生命”)将接受上交所科创板IPO上会审核。公司保荐机构为中金公司，拟募集资金为9.52亿元。
报告期内，北芯生命连续三年净利润为负，三年累计亏损达5亿元之多，公司选择采用科创板第五套上市标准。与此同时，来自前五大客户收入占比超六成以上，客户集中度较高，两大核心产品FFR和IVUS也遭交易所多次问询。
据公开资料比对来看，发行人招股书中社保缴纳人数和2023年企业财务数据与天眼查中多处出现不一致情况，信披质量堪忧。此外，公司销售费用率远高于同行业可比公司，募投项目中突击删除营销网络建设项目。
另外，截至目前，北芯生命的介入类医疗器械产业化基地建设项目仍未取得龙华区拟购置地块的土地使用权不动产权证书，暂未获得深圳市龙华区相关部门出具的投资项目备案和环境影响评价批复。同时，公司产能利用率未达到饱和，扩产合理性遭交易所问询，公司投资收益中定期存款收益达到一千万元，2024年末公司货币资金仅为1339.75万元。
01近三年亏损5亿元，核心产品遭交易所多次问询
北芯生命是一家从事于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，发行人主要核心产品有血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统。截至本招股说明书签署日，公司累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，上述在研产品将于未来逐年实现国内外获批上市。
2022年至2024年(报告期)，北芯生命营业收入分别为0.93亿元、1.84亿元、3.17亿元，净利润分别为-3.00亿元、-1.55亿元、-0.54亿元，经营活动产生的现金流净额分别为-1.61亿元、-1.38亿元、0.30亿元，研发费用率分别为154.95%、72.03%、35.65%。
7月18日，深圳北芯生命科技股份有限公司(简称“北芯生命”)将接受上交所科创板IPO上会审核。公司保荐机构为中金公司，拟募集资金为9.52亿元。
报告期内，北芯生命连续三年净利润为负，三年累计亏损达5亿元之多，公司选择采用科创板第五套上市标准。与此同时，来自前五大客户收入占比超六成以上，客户集中度较高，两大核心产品FFR和IVUS也遭交易所多次问询。
据公开资料比对来看，发行人招股书中社保缴纳人数和2023年企业财务数据与天眼查中多处出现不一致情况，信披质量堪忧。此外，公司销售费用率远高于同行业可比公司，募投项目中突击删除营销网络建设项目。
另外，截至目前，北芯生命的介入类医疗器械产业化基地建设项目仍未取得龙华区拟购置地块的土地使用权不动产权证书，暂未获得深圳市龙华区相关部门出具的投资项目备案和环境影响评价批复。同时，公司产能利用率未达到饱和，扩产合理性遭交易所问询，公司投资收益中定期存款收益达到一千万元，2024年末公司货币资金仅为1339.75万元。
01近三年亏损5亿元，核心产品遭交易所多次问询
北芯生命是一家从事于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，发行人主要核心产品有血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统。截至本招股说明书签署日，公司累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，上述在研产品将于未来逐年实现国内外获批上市。
2022年至2024年(报告期)，北芯生命营业收入分别为0.93亿元、1.84亿元、3.17亿元，净利润分别为-3.00亿元、-1.55亿元、-0.54亿元，经营活动产生的现金流净额分别为-1.61亿元、-1.38亿元、0.30亿元，研发费用率分别为154.95%、72.03%、35.65%。
从业绩表现上看，北芯生命三年亏损累计达5亿元之多。好在公司选择采用科创板第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。
报告期内，公司向前五大客户销售取得的收入在公司主营业务收入中的占比分别为82.06%、62.28%和74.21%，前五大客户收入占比超六成以上，客户集中度较高。其中，因2024年国药菱商终止与发行人平台经销的合作关系后，相应区域业务由嘉事唯众承接，因此2024年发行人来自嘉事唯众的收入占比较大。报告期内，发行人向嘉事唯众销售金额分别为0.00万元、5225.29万元和17309.50万元，占比分别为0.00%、28.40%和54.67%。
第二轮问询函中显示，北芯生命近年来多款基于冠脉CT的无创FFR产品、基于冠脉造影计算的FFR产品获批，前述基于影像的FFR产品具有操作时间短、收费灵活的特点。
对此。交易所要求北芯生命，基于影像的FFR在境内外发展情况及最新进展，包括代表性产品、检测效果、纳入指南和专家共识的情况、以及主要参与企业，影像与直测FFR产品所占市场份额及变化趋势；影像FFR在可及性、医疗费用方面是否存在明显优势，发行人的应对措施；结合影像FFR的市场渗透率及发展情况进一步测算对直测FFR产品市场空间的影响。
与此同时，报告期内，发行人的直测FFR系统销售收入为8058.47万元，7914.58万元和7745.84万元。交易所要求北芯生命，结合发行人FFR系统的销售量和销售金额变化、直测FFR同类竞品的商业化情况，分析发行人的直测FFR产品是否存在销售放缓的情形、具体原因及应对措施。
根据首轮问询回复，目前市场上获批的IVUS产品数量较多，公司IVUS耗材较国内厂商同类产品价格平均中标价格水平相当，较海外已上市多年的厂商同类产品价格而言较高，但发行人称，其产品IVUS在成像速度、回撤速度、回撤长度上具有优势。
交易所要求发行人说明，发行人产品在成像分辨率、回撤速度等方面与竞品的差异化对患者有无显著获益，在原材料、关键工艺等方面是否可能提升成本控制难度；机械旋转式和相控阵式两种技术方案的差异，发行人采用的技术方案及优劣势。
另外，北芯生命也在招股说明书中交代，创新医疗器械从获批上市到形成规模化销售，需要经过量产、市场准入及推广、医生培训、医院招标入院及临床跟台支持等一系列环节，存在较多不可控因素。若公司获批上市的产品未能在医生、患者、医院或医疗卫生领域相关的各方取得认可，将给公司商业化过程造成不利影响。
02公开信息矛盾打架，销售费用率远高于同行业可比公司
公开信息显示，北芯生命于2015年12月11日成立。同时，据企信网显示，北芯生命从成立至2023年末，公司社保缴纳人数为0人，2024年社保缴纳人数为422人。然而，据天眼查显示，2023年至2024年，公司社保缴纳人数却分别为402人和422人。2022年之前，社保缴纳人数仍显示为0人。
然而，招股说明书显示，2019年至2024年，北芯生命员工人数分别为87人、160人、448人、514人、555人、552人。与此同时，社会保险及住房公积金缴纳情况显示，2019年至2024年，公司社保缴纳人数分别为84人、149人、439人、507人、549人、544人。由此看来，社保缴纳人数披露信息存在不一致情况。
IPO魔女发现，据企信网显示，发行人2022年年度报告有21条修改记录，2023年年度报告有20条修改记录，2023年年度报告中显示，最后一次修改时间为2024年6月28日，然而往年却并没有此类情况。同时，天眼查同样出现信息更改情况。
据天眼查显示，北芯生物2023年的年报显示，公司的所有者权益合计从75570.76万元修改为80949.07万元，营业总收入从9244.93万元修改为18397.72万元，净利润从-26004.29万元修改为-10325.13万元，利润总额从-12306.96万元修改为-29.551.87万元，负债总额从10547.51万元修改为8440.11万元，此次修改时间同样为2024年6月28日。
然而，在最新的上会稿中显示，2023年北芯生命所有者权益合计为66062.02万元，利润总额为-12314.25万元，负债总额为11929.48万元，此招股说明书中的信息却与天眼查中公示信息存在差异，对此发行人并未做出相关解释。
报告期各期，公司销售费用分别为7588.23万元、10299.10万元和10958.00万元，占营业收入的比例分别为82.08%、55.98%和34.61%，公司销售费用主要由职工薪酬、会议费、差旅费等构成。其次，报告期内，公司销售费用中会议费分别为925.86万元、1445.31万元、1472.67万元，差旅费用分别为731.39万元，1114.06万元、1139.13万元。
对此，交易所要求发行人说明，发行人、经销商与推广商在市场销售活动中承担的角色差异；会议费、宣传推广费主要支付对象；各类宣传推广、学术会议等召开频次、费用支出与行业平均水平的比较情况；差旅费及业务招待费的核算依据及内控措施，是否存在不当的利益输送。
同时，北芯生命在问询函回复中披露似乎存在问题。首先，2022年及2023年，发行人会议费和差旅费支付对象是共同披露，且披露了前五名主要支付对象，另外，支付对象中RodrigoMontielRuiz曾在2021年属于发行人关联方，但2023年又不属于发行人关联方，也并未进行任何解释说明。
另外，报告期内，同行业可比公司销售费用率平均值分别为26.04、23.25、20.92，发行人销售费用率远高于同行业可比公司。同时，在最初申报稿中显示，发行人还原计划投入18798.96万元用于营销网络建设项目，但在后续招股说明书书中又删除此项目。
03募投合理性存疑，定存投资年收益达1千万
招股说明书显示，项目选址及土地情况本项目已通过租赁获取深圳市坪山区生产线场地，位于广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢辉路2号综合楼，面积约为4,800平方米。本项目拟通过购置和自建获取深圳市龙华区总部基地场地，位于广东省深圳市龙华区观湖街道一幅地块，一期建筑面积总计约为24,600平方米，其中生产区域11,600平方米、研发区域10,400平方米、办公区域2,600平方米。就龙华区该幅地块，公司已于2022年12月与深圳市龙华区人民政府签署了《战略合作协议》，于2023年5月完成深圳市龙华区重点产业项目遴选方案的公示。
但截至本招股说明书签署日，公司尚未取得龙华区该幅地块土地使用权不动产权证书。另外，公司披露称，因公司暂未取得龙华区拟购置地块的土地使用权不动产权证书，本项目暂未获得深圳市龙华区相关部门出具的投资项目备案和环境影响评价批复。
众所周知，不动产权证书是土地使用权的法定凭证，未取得证书意味着发行人尚未在法律上成为该地块的合法使用权人，如若万一土地出让流程出现问题，后续项目建设进度如何保证呢？截至招股书签署日，当前项目进度状态停留在遴选公示阶段，尚未完成土地出让合同签署、土地出让金缴纳及产权登记，似乎仍存在不确定性。
值得注意的是，报告期内，公司FFR系统最大产能分别为40582根、45400根、40300根，实际产量却分别为25431根、30446根、27219根，产能利用率分别为62.67%、67.06%、67.54%。另外，公司IVUS系统最大产能分别为4519根、35600根、90600根，实际产量分别为2848根、33168根、89365根，产能利用率分别为63.02%、93.17%、98.64%。
在公司募投项目中，拟投入38195.25万元用于介入类医疗器械产业化基地建设项目，同时投入47025.88万元用于介入类医疗器械研发项目。招股说明书中，却为有提及关于介入类医疗器械产业化基地建设项目对于扩大新增产能的具体规划安排。但公司在问询函中解释称，介入类医疗器械产业化基地建设项目建成后，公司将新增一次性使用耗材(导管类)产能超110万根。
对此，交易所在问询函中要求北芯生命，结合报告期内产能及产能利用率变化、在手订单、主要产品的市场空间和销售规模，说明募投项目扩建产能的合理性。
另外，值得提醒的是，公司投资收益分析显示，报告期内北芯生命投资收益为370.61万元、1443.95万元、1098.90万元，其中主要系大额存单、理财产品的投资收益。同时，报告期内公司定期存款收益分别为385.07万元、1016.23万元、1052.34万元。
与此同时，报告期内，公司货币资金分别为3068.69万元、2807.47万元、1339.75万元。值得注意的是，发行人原计划补流2.5亿元，后又修改为补流1亿元。
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